Trong một thông báo quan trọng phát đi từ Washington, FDA đã chính thức phê duyệt việc sử dụng ứng dụng y tế OncoDetect-V4 trong lâm sàng. Đây là phần mềm AI phân tích dữ liệu sinh thiết lỏng (liquid biopsy) dựa trên thuật toán học sâu, có khả năng nhận diện các dấu hiệu sốc ADN của tế bào ung thư từ giai đoạn rất sớm.
OncoDetect-V4 được huấn luyện trên tập dữ liệu khổng lồ chứa hơn 5 triệu mẫu máu từ bệnh nhân trên toàn thế giới. Hệ thống có khả năng phát hiện vết tích của 20 loại ung thư phổ biến và nguy hiểm nhất – bao gồm ung thư tụy, phổi, gan và buồng trứng – trước khi các khối u xuất hiện trên hình ảnh chụp CT hoặc MRI tới 5 năm.
Thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn tại 12 trung tâm y tế hàng đầu Mỹ cho thấy OncoDetect-V4 đạt độ chính xác lên tới 94,2% và tỷ lệ dương tính giả dưới 0,8%. Việc phát hiện sớm ở giai đoạn tiền lâm sàng giúp nâng tỷ lệ sống sót sau 5 năm của bệnh nhân lên tới hơn 90% đối với hầu hết các loại bệnh được tầm soát.
Các chuyên gia y tế đánh giá đây là một trong những ứng dụng AI thực tế có tác động sâu rộng nhất đến sức khỏe cộng đồng, góp phần chuyển đổi nền y học từ thế thụ động chữa trị sang chủ động phòng ngừa và can thiệp sớm.